原料药“暗战”再起扬子江药业起诉3药企

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原油垄断一直是该行业的焦点。

日前,记者《中国经营报》在中国公开庭审网站上看到,南京市中级人民法院就一起涉及多家制药公司的“滥用市场支配地位反垄断纠纷”举行了公开听证会。

本案原告为杨紫茳医药集团有限公司(以下简称“杨紫茳医药”)及其全资子公司广州海瑞医药有限公司(以下简称“广州海瑞”),被告为合肥医药有限公司(以下简称“合肥医药”)、合肥瑞恩医药有限公司(以下简称“瑞恩”)、南京海辰医药有限公司(以下简称“海辰医药”)。

根据试验信息,本案涉及的核心产品是氯雷他定小圈子。杨紫茳制药要求法院责令被告停止侵权行为,赔偿原告1亿元和50万元的经济损失。

关于庭审及相关诉讼事宜的最新进展,10月22日,杨紫茳制药相关负责人在接受记者采访时表示,目前接受采访不方便,也没有信息可提供。同一天,合肥医务人员相关负责人对记者的采访作出回应,表示无论是公司还是其子公司恩里克都不方便接受任何形式的采访。

"事实上,这与我们公司无关."10月22日,海城药业东米办事处相关负责人在回应诉讼时说,海城药业在历史上只加工了一段时间所涉及的品种。“相关药物以前是通过合作提交审批的。当时合肥医务人员不具备药品生产条件,是我方生产的,但上市前我们已经将上述品种全部转让。海晨制药不是一方。”“案件涉及的品种年销售额超过10亿英镑”。公共数据显示,柠檬酸氯雷他定用于快速缓解过敏性鼻炎(过敏性鼻炎)的相关症状,如打喷嚏、流鼻涕和鼻痒。鼻粘膜充血/鼻塞;眼睛发痒、流泪和充血;上颚发痒和咳嗽。此外,还可用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状,如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量和大小。

根据南京市中级人民法院审判现场回放,杨紫茳制药指出,无论是从供求关系、替代供给、替代需求和国家对药品许可证的监管,还是从中国反垄断执法机构在强制药品垄断方面的先例来看,特定药品销售的相关市场都是在特定药品的销售市场中定义的,因为需要药品证明以及相关药品的不同作用和适应症。

“从2009年到2018年底,只有一个销售氯雷他定柠檬酸盐(散装药物)的药品许可证,该许可证在三名被告中流通。被告在市场串通中拥有100%的支配地位。”杨紫茳制药指出,被告犯下了四种滥用市场支配地位的行为。

对此,杨紫茳制药要求被告赔偿1亿元。除了盐酸头孢噻肟项目研发费用投资损失1000万元外,其他9000万元损失是由于散装药物供应商持续提价给杨紫茳带来的合同期利润损失。

记者在杨紫茳制药官方网站产品中心栏目中看到,该公司的呼吸/抗过敏品牌古德氯雷他定片(商品名:北雪)用于缓解慢性特发性荨麻疹和常年性过敏性鼻炎的全身和局部症状。

杨紫茳制药在相关书面说明中提到:“该药物于2009年上市。它是一种新型的第二代抗组胺药,具有速效、长效、强效、安全四大特点。这是该国独有的专利产品。它已经连续五年在医院抗组胺药的市场份额中排名第一。”

此外,根据内网数据,广州海利的氯雷他定柠檬酸盐在呼吸类化学品前10名中排名第8,2017年销售额超过14亿元。

官方网站上来自国家食品药品监督管理局的数据显示,目前在科特或氯雷他定只有一家制药公司有原材料批准文件,两家制药公司有成品批准文件。其中,本案原告杨紫茳制药公司子公司广州哈里持有片剂批准文件,被告恩里克持有原料和胶囊批准文件。

“柠檬酸氯雷他定原料药是使用998专利生产的产品,因为由于专利保护,没有竞争市场。未经专利权许可,任何人不得生产枸橼酸氯雷他定原料药。因此,这个市场不是传统意义上的竞争市场。因此,不存在滥用市场支配地位的竞争行为。”合肥医务人员回应说。

根据眼科调查的资料,合肥医务工作者成立于1994年12月。其法定代表人为何广泛传播?这是一家专门从事新药研究的高科技企业。

合肥医务人员认为反垄断法不适用于本案,但应适用相关民事法律法规。由于反垄断法具有很强的国家干预性质,只有双方的交易损害了公平交易,损害了竞争秩序,损害了消费者和公众的利益,反垄断法才会介入。

谁是受害者?

在审判的现场直播中,杨紫茳制药公司投诉被告犯有四种滥用市场支配地位的行为。

首先,根据《反垄断法》第17条,被告一(合肥市医务人员)和被告二(恩里克特)实施了限制交易的行为。2017年9月,第一被告和第二被告要求原告(杨紫茳制药)签订长期购销合同,该合同限制原告只能以巨额违约金的方式从被告处购买原料药,并限制最低购买量、购买总额和最长5年的购买期限。

其次,没有适当的理由限制商品的销售。杨紫茳制药认为本案涉及的商品不属于专利保护范围。在支付了购买生药的费用后,原告还需要向被告合肥医务工作者和被告恩里克特支付所谓的技术转让费和专利许可费。

同样,被告也以不公平的高价出售货物。原告认为涉案药材价格逐年下降,但被告将价格提高了3.24倍。合肥医务人员和恩里克特将药材价格从15600元/公斤提高到48000元/公斤。2018年底,他们还提到了6万元/公斤。原油行业毛利率在30%以内,被告继续无故提价,高于行业平均水平。

最后,杨紫茳制药表示,合肥医务人员受托研发盐酸头孢替米。后者告诉杨紫茳,它无法完成该项目的研究和开发。后者利用其主导地位强行终止杨紫茳制药委托的盐酸头孢胺研发项目,导致杨紫茳投资1960万元巨额亏损,项目无法继续推进。

合肥医务人员回应了长江制药的上述投诉,称数据显示从

2013年到2018年,长江制药葛兰素史克的市场份额、销量和利润逐年上升,而销售价格持续下降,既没有损害长江的利益,也没有损害公众利益。此外,合肥医务人员表示,广州海瑞通过自身合作获得了相关技术,每月净利润超过1000万元。

关于提价问题,合肥市医务人员表示,由于杨紫茳医药公司通过药物制剂获得巨大利益,只有通过补充协议才能体现合肥市医务人员的技术贡献价值,以支持合肥市医务人员继续开发更多的新药,而不存在强制捆绑的问题。

盐酸头孢他美的研发终止。在合肥医务人员看来,杨紫茳制药认为由于国家药品审批政策的变化,该药品无法获得批准,因此找到了终止合作的理由。

“双方的合作已经持续了10年。迄今为止,仍有相关合同在执行中。从合同中可以看出,长江制药有限公司一直处于强势地位。例如,长江制药有限公司通过停止采购、提起诉讼和请求无效,对大宗药品供应公司施加了压力。”合肥医务人员说。

有趣的是,在试验直播开始时,合肥医务人员提出了这样一个问题:自2019年初以来,广州海利已经10个月没有从恩拉特购买一两种枸橼酸氯雷他定原料药,那么片剂生产所需的原料药是如何解决的呢?

在审判结束时,长江药业对此作出了解释,因为长江很快将具备生产原料药的相关条件,所以它敢于提起诉讼。以前,它害怕被切断。

(责任编辑:赵金波)

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